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成立31年年收入超10亿!头顶“减肥神药”标签的杭

  贾玲成功减重,不仅带火了拳击这项运动,让大家看到了运动减肥的效果,“减肥神药”司美格鲁肽也趁着这部热映电影再度走红,

  司美格鲁肽的走红,让头顶“减肥神药”标签的杭州九源基因工程股份有限公司(下称“九源基因”)走进了大家视野。节前(1月22日),九源基因递交了港股上市申请。尽管该公司的现有业务支撑是骨修复材料市场,但由于在研产品管线有司美格鲁肽生物类似药,九源基因被冠以“国产公司”。

  据招股书透露,九源基因是国内将基因工程应用于医药行业的先行者,拥有逾30年研发、生产及商业化生物药品及医疗器械的经验。

  九源基因曾获得华东医药、浙大网新、杭州金投的投资。其中,截至最后实际可行日期,华东医药通过其全资子公司中美华东持有九源基因发行股本总额的约21.06%,为后者单一最大股东。

  作为国内最早实现基因工程产业化,集基因药物研发、生产、销售为一体的国家高新技术企业之一,九源基因的成立和发展,与国内大型医药上市企业华东医药有着高度关联。

  根据企查查显示,九源基因董事长兼总经理傅航曾任华东医药股份有限公司董事。上世纪80年代初期,傅航进入杭州第二制药厂(华东医药前身)工作。他进入药厂的第一个岗位,是在青霉素车间的酸化过滤岗位做一线操作工。从操作工、企管办专员、厂办主任,一直到集团公司副总经理,身为三十多年的“老华东”,傅航和华东医药的联系很深。

  1992年,华东医药开始涉足生物医药领域基因工程产品的研究。傅航曾说,1993年,整个华东医药还很少有人能说清楚什么是基因药物。“记得在一次中层干部会议上,集团总工程师打着手势说,基因药物产品,只做一手提箱的量,就可以养活全公司的人。”

  为了加快产品的产业化步伐,1993年底,由华东医药基因工程小组人员组建起来的杭州九源基因工程有限公司注册成立。2000年,为充实九源基因的管理力量、促进企业发展,时任华东医药集团副总经理、办公室主任的傅航出任九源基因董事、副总经理。自2014年起,傅航开始担任九源基因总经理一职。

  除了傅航,九源基因的管理层也与华东医药有关。比如,目前负责九源基因运营和发展重大决策的非执行董事马红兰,也是一位“老华东”, 在上世纪90年代就已加入华东医药旗下,有着丰富的财务经验。

  根据招股书显示,从治疗领域来看,九源基因产品主要集中于四大热门领域:骨科、代谢疾病、肿瘤及血液。

  根据咨询机构CIC资料,上面四个治疗领域于2022年合计占中国药物总销售额的52%,为增速较快的几个治疗领域。从现有产品布局来看,九源基因在肿瘤领域推出的产品最多,达五款,血液领域则有两款。

  不过,公司的“现金牛”主要来自骨科领域。截至2023年前九个月,九源基因来自骨科领域的收入占比达到54.6%,即约有过半的收入来自于骨优导产品。

  招股书显示,九源基因于2005年就基于公司旗下多肽药物技术平台,开发利拉鲁肽生物类似药。2017年8月,华东医药核心全资子公司杭州中美华东制药有限公司(以下简称“中美华东”)与九源基因签订了《新药技术转让合同》,中美华东以8000万元的价格受让九源基因的利拉鲁肽新药技术。

  不过,转让利拉鲁肽新药技术后,九源基因仍有“”布局。在九源基因现有的超10款在研产品中,就包含司美格鲁肽生物类似药JY29-2。相较于利拉鲁肽,司美格鲁肽作为第二代GLP-1受体激动剂,也更受市场热捧。

  据招股书,九源基因的司美格鲁肽降糖及减重适应证药物正在研发中。外界普遍认为,九源基因本次IPO最大的亮点,其实不在于公司收入支柱骨优导,而是其正在研发的“减肥神药”司美格鲁肽仿制药。

  2022年8月,马斯克在社交媒体上发文,他能在一个月时间减掉9公斤,减重秘诀就是禁食和Wegovy(诺和诺德公司开发的司美格鲁肽的商品名)。

  在马斯克的“带货”下,司美格鲁肽爆火出圈。根据咨询机构CIC,在全球范围内,司美格鲁肽的市场规模已由2018年的3亿美元增加至2022年的109亿美元,年复合增长率为156.6%,为2022年全球十大最畅销药品之一。

  司美格鲁肽的爆火也让国内药企争相布局该市场。据不完全统计,国内布局司美格鲁肽的药企除九源基因外,还有宸安生物、丽珠集团、联邦制药、华润双鹤、石药集团等。

  据国海证券统计,在传统糖尿病适应证上,除九源基因外,宸安生物、丽珠集团、联邦制药等公司也已经进入三期临床;在减重适应证上,联邦制药已获批临床。

  目前,九源基因的在研产品JY29-2是一款司美格鲁肽生物类似药,以吉优泰作为品牌名称的用于治疗2型糖尿病,以吉可亲作为品牌名的用于治疗肥胖症及超重。

  IPO文件显示,2024年1月,JY29-2(吉可亲)用于治疗肥胖症及超重取得国家药监局的IND批准,九源基因正在筹备该适应证的三期临床试验,预计在2024年开始病人入组。

  不过,随着国内布局司美格鲁肽的生物医药企业越来越多,且多家药企的相关产品也进入了三期临床阶段,九源基因能否借助司美格鲁肽的热度撬动资本市场,上市后能占据多少市场份额,目前依然充满悬念。


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